Processingenjör och kvalificeringsexpert - Life Science

QRIOS Life Science söker en Senior Engineer and Qualification Expert till vårt konsultteam i Stockholm. Som första uppdrag kommer du att arbeta med frågor gällande utrustning som används vid tillverkning av Drug Substance, aseptisk tillverkning av Drug Product samt vid packning av Finished Product ute hos vår kund. Du kommer att få möjligheten att jobba både med felsökning och förbättringsarbete på befintlig utrustning samt vara drivande vid inköp och kvalificering av ny utrustning. Start på uppdrag relativt omgående. Varmt välkommen med din ansökan! Om tjänsten I denna roll ingår följande ansvar: • Kravställning och kvalificering vid inköp av ny produktionsutrustning. • Felsökning samt förbättringsarbete (inkl kvalificering) på befintlig utrustning. • Att deltaga i eller driva avvikelseutredningar, CAPA samt CC. • Att skriva tydliga instruktioner och utbilda produktionspersonal i handhavande av utrustning. • Att deltaga vid technical transfer & inspektioner Du är också ägare av förbättringsprojekt inom ditt ansvarsområde. Vi arbetar med LEAN Sigma. Jobbet är självständigt, även om kommunikation och samarbete inom och utanför gruppen är helt avgörande. Det är du som planerar din dag, även om du ofta kommer att behöva ändra dina prioriteringar. En hel del av arbetet är administrativt, men du spenderar också en hel del tid nere i produktionslokalerna. Vem är du? Vi söker dig som är självgående, kan strukturera och prioritera ditt arbete. Du är också en utpräglad teamspelare som anpassar dig efter verksamhetens och andra funktioners behov. Du söker lösningar, får med dig andra och är tekniskt intresserad. Du har följande kunskap och erfarenhet. • MSc i bioteknik/kemiteknik eller annan relevant naturvetenskaplig utbildning. • Flerårig erfarenhet av användning och kvalificering av utrustning som används vid tillverkning av biologiska läkemedel • Djup kunskap och erfarenhet av cGMP • Djup kunskap och erfarenhet av kvalificering av utrustning • Mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift på både svenska och engelska Meriterande kvalifikationer: • Erfarenhet av datoriserade system såsom Siemens, ABB och Antares • Erfarenheter av kvalificering av datoriserade system • Erfarenhet av statistisk utvärdering av data • Erfarenhet av LEAN • Erfarenhet av projektledning Varmt välkommen med din ansökan. Urval sker löpande, ansök därför redan idag genom att klicka på ansök på https://www.qrios.se.