Regulatory Affairs Specialist till Pharmaxim AB

Om Bravura: Vi på Bravura jobbar med bemanning och rekrytering. Hos oss finns möjligheter för dig som vill ta nästa steg i karriären. Välkommen att hitta ditt drömjobb genom oss – som konsult eller rekryterad. Om tjänsten: Den här tjänsten är en direktrekrytering vilket innebär att rekryteringsprocessen sker genom Bravura och du anställs direkt hos Pharmaxim AB. Om företaget: Pharmaxim marknadsför veterinära läkemedel och andra produkter inom både Animal Health och Human Health och några exempel på deras kända varumärken är HELOSAN, SALUBRIN, GRIPEN, DIALON, VIRKON, JODOPAX och LIANCE. Pharmaxim har 16 anställda och omsätter strax under 200 miljoner SEK och är verksamma i de Nordiska länderna. Pharmaxims affärsidé är att förvärva, utveckla, distribuera och marknadsföra starka varumärken och kvalitetsprodukter som ger ökad hälsa och välbefinnande för människor och djur samtidigt som de skapar ekonomiskt värde för Pharmaxim och deras samarbetspartners. Pharmaxim arbetar ständigt med att sänka sin klimatpåverkan i form av förpackningsval, utsläpp och energiförbrukning och väljer hållbara, kvalitets/miljöcertifierade och närbelägna tillverkare av de produkter som ingår i deras varumärkesportfölj. Arbetsuppgifter: I rollen är du regulatoriskt ansvarig för de veterinärmedicinska läkemedel som Pharmaxim innehar marknadsföringstillstånd (är MAH) för, alternativt är ombud för. Detta innebär att du hjälper dem säkerställa att regelverken efterföljs, under alla steg, från tillverkning till marknadsföring och försäljning. För deras läkemedel inkluderar arbetsuppgifterna att registrering av läkemedel sköts och att ändringar i produkters marknadsföringstillstånd skickas in till relevanta myndigheter. Du ansvarar också för att hålla produktinformationen uppdaterad. Vidare hjälper du dem att säkerställa att deras marknadsföringsaktiviteter följer lagar, riktlinjer och etiska standarder och du agerar även som regulatorisk support i de nordiska länderna åt tillverkarna av deras ombudsprodukter. För Pharmaxims övriga produkter (medicintekniska produkter, kosmetika, kemiska produkter, biocider mm) är det avgörande att regelverk, för de produkter som har ett regulatoriskt ansvar, efterföljs, oavsett produktkategori. För t ex Helosan och andra kosmetiska produkter som ägs av Pharmaxim, är en central uppgift att hålla produktinformationsfilerna (PIF) uppdaterade och i linje med kraven i kosmetikaförordningen. Rollen ansvarar även t ex för att se till att säkerhetsdatablad finns för de produkter som kräver det, och att dessa är korrekta och aktuella. Avslutningsvis bistår du deras verksamhet i alla regulatoriska frågor som rör produkter med regulatoriskt ansvar, från läkemedel till kosmetik. Utbildning, Erfarenhet och personliga egenskaper: • Akademisk examen från relevant område, såsom biomedicin, biokemi, naturvetenskap, kemiteknik, kemi, biologi, farmaci eller liknande. • Flerårig erfarenhet från QA- eller RA-roll och reglerad verksamhet. • Erfarenhet från relevant industri och/eller utbildning inom Regulatory Affairs för veterinära läkemedel/ läkemedel inom EU. • Erfarenhet inom regulatoriskt arbete för medicintekniska produkter, kosmetika, kemiska produkter, biocider är meriterande. • Erfarenhet av och kunskap om relevanta regelverk, GDP och GMP är särskilt meriterande. • Flytande i svenska och engelska, tal såväl som skrift. För att lyckas i rollen är du som person noggrann, lägger märke till detaljer och utför ditt arbete med hög kvalitet. Vidare är du analytiskt lagd, vilket gör att du snabbt förstår komplexa uppgifter och upptäcker eventuella fel. I rollen har du flertalet interna och externa kontaktytor, vilket kräver att du känner dig trygg i din kommunikationsförmåga. För att trivas i Pharmaxims kultur ser vi att du uppskattar en dynamisk arbetsmiljö där du är öppen för förändringar och olika arbetssätt. Avslutningsvis tycker du om att samarbeta och tror på ett prestigelöst förhållningssätt, där man hjälps åt för att lyckas tillsammans. Övrig information: Start: Omgående, med hänsyn till uppsägningstid Plats: Landskrona Lön: Enligt överenskommelse Funderingar kring Bravuras rekryteringsprocess? Du finner svar på de vanligast förekommande frågorna här: http://bravura.se/min-profil/fragor-och-svar/ Har du specifika frågor om tjänsten ber vi dig att mejla info@bravura.se så hjälper någon i teamet dig. Ange vilken tjänst det gäller. Vi rekommenderar att du skickar in din ansökan omgående då vi gör ett löpande urval. Välkommen med din ansökan!