Senior Konsult QA/QE/RA Medtech

Är du en erfaren inom medicinteknikindustrin och vill agera in en rådgivande roll mot våra kunder och samtidigt få vara en stark drivkraft i vårt interna kompetensområde Har du kunskaper inom Design Control, Quality Assurance eller regulatoriska frågor? Då är du precis den vi söker!

Därför är detta jobbet för dig:

Du vill vara del av att förbättra livskvaliteten för patienter genom att säkerställa säkra medicintekniska produkter och tjänster. Du kommer att få använda hela dina kompetens då projektens omfattning och innehåll kommer att variera, liksom den organisatoriska kontexten som sträcker sig från start-ups till väletablerade internationella företag. Oavsett om din spetskompetens ligger inom Design Control, Quality Assurance eller regulatoriska frågor kommer du att kunna ta stort ansvar i dina uppdrag.

Vårt teamorienterade arbetssätt låter dig ta dig an och leda projekt/uppdrag utanför din tidigare erfarenhet, tillsammans med den samlade expertisen inom Knightec. Som senior konsult inom medtech compliance får du också möjlighet att coacha juniora kollegor och hjälpa dem utvecklas genom att dela din kunskap.

Dina huvudsakliga uppgifter kommer att vara:

• Kvalitetssäkring av produkter och framtagning av den tekniska dokumentationen samt framtagning ochutveckling av processer kopplat till ISO13485.
• Ansvar för den regulatoriska strategin/strategisk rådgivning inom RA.

Dina erfarenheter

• Kvalitetsorienterat angreppssätt och en stark vilja att utveckla dig själv och dina kollegor.
• Ingenjörsexamen inom bioteknik, medicinsk teknik, kemiteknik, datateknik eller liknande.
• Stor erfarenhet från att ha arbetet med design control, CE-märkning, Quality Assurance, regulatory affairs eller kvalitetsledningssystem
• God kunskap om för branschen relevanta regulatoriska krav och standarder, exempelvis MDD/MDR, ISO 13485, ISO 14971 och IEC 62304
• Utmärkta kommunikationsförmågor och obehindrad i engelska och svenska.

Bygg en karriär att vara stolt över

Din utveckling är viktig för oss. Oavsett var du ser dig själv i framtiden är vi här för att stötta dig. Om du vill ta dig an en ny roll, utvecklas inom din specialitet eller förbättra din ledarskapsförmåga, kommer vi hjälpa dig hitta vägen framåt. Din ambition visar vägen; vi förser dig med verktygen och förutsättningarna som krävs för att nå dina mål.

För att stimulera din utveckling kommer du vara en viktig del av vårt nationella kompetensområde Medtech compliance:

• Workshops, diskussionsforum samt utbildning som främjar kunskapsdelning och samarbete.
• Möjligheten att utveckla dig själv och dela din kunskap med andra kollegor.
• Alltid ha ditt team bakom dig, redo att stötta när det behövs.

Ansökningsprocessen: Skicka gärna in din ansökan med CV och personligt brev. Ansökningsperioden är öppen tills vidare. Ha överseende med att ansökningsprocessen kan ta längre tid pga. Sommarsemestrar.