Vi söker nu QA Specialist till vår Quality Assurance avdelning där du tillsammans med dina kollegor ansvarar för

· Granskning av produktionsdokumentation och frisläppning av slutprodukt.
· Hantering av avvikelser, CAPA, grundorsaksanalys, ändringar, riskanalyser och ständiga förbättringar
· Utföra intern revisioner ock kvalitetsförbättringar.
· Hantering och inspektioner av leverantörer
· Kvalificering och validering av utrustning och processer
· Dokumenthantering och utbildning
· Stötta och driva projekt

Som QA Specialist är du en viktig pusselbit i SGS DNAs kvalitetssystem. Du får ett eget ansvar för en specifik process i valitetsledningssystemet, exempelvis validering, ständiga förbättringar, leverantörshantering eller dokumentation.

Önskade kvalifikationer och utbildning/erfarenheter

· 3- eller 4-årig tekniskt gymnasium eller naturvetenskapligt gymnasium med erfarenhet från medicinteknisk-, läkemedelsindustri eller minst 3 årig högskoleutbildning.
· Erfarenhet av arbete inom kvalitetssäkring i en starkt reglerad värld
· Viktigt att kunna uttrycka sig bra i tal och skrift i både svenska och engelska.
· Tar ansvar för både gruppens och eget resultat

Vi ser gärna att du har tidigare kunskap/erfarenhet av ISO 13485, cGMP 21 CFR 820, statistiska metoder och LEAN produktion.


Arbetstid/varaktighet

Heltid/tillsvidare,
Tillträde enligt överenskommelse

Lön

Vi tillämpar individuell lönesättning. Företaget är anslutet till IKEMs kollektivavtal.

Kontaktpersoner
Magnus Wallin, QA Manager, 0221-29650 (Växeln)
Andreas Bsenko, Unionen, 0221-29550 (Växeln)

Ansökan
Välkommen med Din ansökan,
innehållande ett personligt brev och CV/meritförteckning.

Sista ansökningsdag 2019-12-15,
urval och intervjuer sker efter ansökningstidens utgång.

Vi tar emot ansökan via epost: work@sgsdna.com, Ange tjänstens titel som referens

Läs mer om SGS DNA på www.sgsdna.com, vårt moderbolag Qiagen på www.qiagen.com

Läs mer om alla våra lediga tjänsten på www.sgsdna.com/work-with-us
Mer info
Telefon 0221-29650
Område Västerås
Yrkesroll Industri & Anläggning, Quality Assurance, Teknik & Ingenjör, Kemi, Fysik & Biologi
Typ av anställning Heltid, Tillsvidareanställd
Hemsida http://www.sgsdna.com
Sista ansökningsdag 15 dec 2019 (6 dagar kvar)

Om arbetsgivaren

Scandinavian Gene Synthesis, SGS DNA, står inför en spännande tillväxt- och utvecklingsresa. Under 2020 utökar vi antalet anställda och flyttar vi till nya lokaler i Västerås. Vill du vara med på den resan och jobba med produkter som kan rädda liv?

SGS DNA är ett välrenommerat företag som ingår i QIAGEN koncernen. Företaget ligger i Köping och har cirka 80 anställda. Vi jobbar med kundanpassade medicintekniska produkter för i första hand diagnostik (In-Vitro) men även andra användningsområden. Vi följer ISO9001 och de medicinsktekniska direktiven, ISO13485 (EU) och 21CFR820 (USA). SGS DNAs kunder finns i huvudsak på den europeiska och amerikanska marknaden och vi omsatte ca 50 miljoner SEK under 2018. Vi befinner oss i en expansiv period. Vi jobbar i en internationell miljö med korta beslutsvägar.