Qiagen DNA Synthesis fortsätter vår tillväxt- och utvecklingsresa där vi under 2022 utökar vår personalstyrka i våra nya lokaler i Västerås. Vill du vara med på resan och jobba med produkter som kan rädda liv?

Qiagen DNA Synthesis AB (tidigare SGS DNA AB) har producerat syntetiskt DNA av högsta kvalitet för diagnostiskt ändamål i mer än 30 år. Vi finns i Västerås och har cirka 110 anställda. Våra kunder finns runt om i hela världen. Vi tillämpar direktiven rörande medicintekniska produkter, ISO13485 (EU) och 21CFR820 (USA).
Vår produktion sker i enlighet med GMP.

Vi har nu fått möjligheten att utöka med en medarbetare på
QA avdelningen, vi söker därför en QA specialist för tillsvidareanställning. Vi söker dig som tycker det är intressant och utvecklande att arbeta med kvalitetssystemet, genom vilket hela organisationen styrs, utifrån standarder och regler från olika myndigheter. Som QA Specialist kommer du arbeta i ett team tillsammans med 9 motiverade och högutbildade kollegor.

Arbetsuppgifter

Ansvarig för att utföra sedvanligt QA-arbete såsom:

· Granskning av produktionsdokumentation och frisläppning av slutprodukt.

· Dokumenthantering.

· Revisioner.

· Avvikelse- och CAPA hantering

· Riskhantering

· Ändringsärendehantering

· Säkerställa att gällande regler och standarder följs i verksamheten.

Önskade kvalifikationer och utbildning/erfarenheter
  • Högt fokus på kvalitet och noggrannhet
  • Relevant akademisk bakgrund för att kunna förstå processerna bakom tillverkning av syntetiskt DNA.
  • Erfarenhet av arbete inom kvalitetssäkring. Gärna i en GMP reglerad miljö.
  • Vi ser gärna att du har tidigare kunskap/erfarenhet av ISO 13485 och cGMP 21 CFR 820
  • Meriterande att ha kunskaper om validerings principer, gärna erfarenhet av validering av datoriserade system och automationssystem inom medical device, läkemedels eller processindustri.
  • Viktigt att kunna uttrycka sig bra i tal och skrift i både svenska och engelska.
  • En lagspelare med stark solidaritetskänsla med såväl sin grupp som hela företaget.
  • Goda kommunikationsegenskaper då QA interagerar mycket internt med kollegor likväl externt med kunder.
  • Tar ansvar för att utföra sina uppgifter i tid på ett resultatinriktat sätt.
  • God kunskap i MS office är ett krav och gärna även erfarenheter av LIMS och MS Sharepoint eller liknande system.

Skicka ditt personlig brev och CV via ansökningslänken, sista ansökan 30 Juli Vi kommer löpande boka in intervjuer i den ordning som ansökningarna kommer in och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag om vi finner rätt kandidat.

Kontaktpersoner

Carin Gillberg, rekryterande chef

Frida Östensson, Unionen representant

Telefon växeln 010-4749300
Mer info

Om arbetsgivaren

At the heart of QIAGENs business is a vision to make improvements in life possible. We are on an exciting mission to make a real difference in science and healthcare. We are still the entrepreneurial company we started out as and have today achieved a size where we can bring our full power to many initiatives and to our presence across the globe. Our most valuable asset are our employees - more than 5000 in over 35 locations around the world. Our ambition is to ensure we have outstanding and passionate people working in the best teams and we are constantly looking for new talent to join us. There are few players who have shaped the world of modern science and healthcare as much as QIAGEN, and we have only just started. If you are looking to advance your career, are seeking new challenges and opportunities, enjoy working in dynamic, international and diverse teams and want to make a real impact on peoples lives, then QIAGEN is where you need to be. Join us. At QIAGEN, you make a difference every day.