Design Quality Assurance Specialist till Thermo Fisher Scientific - Uppsala

Design Quality Assurance Specialist till Thermo Fisher Scientific - Uppsala

Thermo Fisher Scientific Inc. is the world leader in serving science, with annual revenue exceeding $25 billion. Our Mission is to enable our customers to make the world healthier, cleaner and safer. Whether our customers are accelerating life sciences research, solving complex analytical challenges, improving patient diagnostics and therapies or increasing productivity in their laboratories, we are here to support them.

Our global team of more than 75,000 colleagues delivers an unrivaled combination of innovative technologies, purchasing convenience and pharmaceutical services through our industry-leading brands, including Thermo Scientific, Applied Biosystems, Invitrogen, Fisher Scientific, Unity Lab Services and Patheon. For more information, please visit www.thermofisher.com.

Arbetsbeskrivning

I rollen som Design Quality Assurance Specialist kommer du representera Quality Assurance och stödja produktutvecklingsprojekt genom att ge input till utvecklingsteamen, författa, granska eller godkänna leveranser av designkontrolldokument samt kvalitetsplaner, projektplaner och dokumentplaner. Du kommer också att vara ansvarig för att ge vägledning och coachning för produktupprätthållande aktiviteter, såsom designändringar och CAPA (korrigerande och förebyggande åtgärder).

Product Quality Management gruppen är en del av det globala kvalitetssäkringsteamet och består av 6 personer, gruppen har ansvar för designkontrollaktiviteter, riskhantering, Post Market Surveillance, CAPA och reklamationshantering.

Vad kommer du göra?
  • Upprätta kvalitetsplanering för produktutvecklingsprojekt.
  • Ge vägledning för tillämpning av designkontroll, dvs. design- och utvecklingsplanering, design input (t.ex. specifikationer), design review, produktverifiering och validering, riskhantering, användbarhetsteknik och design transfer.
  • Ge vägledning och beslut om produktutvecklingsaktiviteter för att säkerställa fortsatt efterlevnad av interna krav, tillämpliga lagkrav och internationella standarder.
  • Ge vägledning vid design ändringar.
  • Delta i projektteam och aktiviteter samt leda team efter behov.
  • Identifiera möjligheterna till ständiga förbättringar av kvalitetssystemet.
Vi erbjuder dig
  • Att arbeta med relevanta och viktiga produkter för att verkligen göra skillnad, Thermo Fisher Scientifics lösningar hjälper kunder att fatta rätt beslut.
  • Karriärutveckling i en global organisation
  • Konkurrenskraftig lön
Vem är du?
Vi söker dig med akademisk examen inom relevant område och som har erfarenhet att arbeta i en medicinsk reglerad industri. Du har några års erfarenhet i en Design Assurance-roll för IVD eller medicinteknisk utrustning, gärna inom instrument och/eller software. Vidare har du en fördjupad kunskap inom kvalitetssystem i en IVD / medicinteknisk miljö (t.ex. QSR, ISO 13485, ISO14971)

Viktiga egenskaper för att lyckas i rollen är att du har erfarenheten och förmågan att organisera,ta beslut, påverka och leda tvärfunktionella team samt driva aktiviteter och processer i mål.

Du har en mycket god förmåga att uttrycka dig i tal och skrift i både svenska och engelska.

Ansökan
I denna rekrytering samarbetar Thermo Fisher Scientific med SJR. Skicka in din ansökan snarast då urval och intervjuer sker löpande. Om du har frågor om tjänsten eller processen är du varmt välkommen att kontakta rekryteringskonsult Fredrik Svensson 076 855 96 94.

Välkommen med din ansökan!
Mer info
Område Uppsala stad
Yrkesroll Teknik & Ingenjör, Ingenjör
Typ av anställning Heltid
Sista ansökningsdag 27 mars 2021 (27 dagar kvar)

Om arbetsgivaren

SJR har varit verksamma sedan 1993 och fokuserat på att hjälpa kunder att hitta rätt kompetens enligt behov samt att erbjuda kandidater spännande nya utmaningar. SJR IT är ett bolag inom SJR koncernen som är specialiserat på IT och digital transformation.