QA-specialist till unika Miris

QA-specialist till unika Miris

Nu finns chansen för dig som vill vara med och bidra till att förbättra livet för för tidigt födda barn! Miris utvecklar, tillverkar och säljer medicintekniska instrument för bröstmjölksanalys. Instrumenten används för att förbättra nutritionsvården av för tidigt födda barn och på så sätt förbättra dessa barns förutsättningar för en bättre framtid. Företaget behöver nu dig i rollen som QA-specialist. Bli en del av denna spännande resa mot att rädda liv!

Information om uppdraget

I rollen som QA-specialist kommer du arbeta på ett litet medtech-bolag som både värnar om varandra och samhället i stort. På Miris i Uppsala sitter 7 personer, det är högt i tak och korta beslutsvägar. Du kommer således ha stora möjligheter att bidra med egna idéer och fatta beslut på ett sätt som är sällsynt i större bolag.

Det är mycket på gång hos Miris. Företaget är i en fas där flera projekt startas upp, och planen är att dessa sju medarbetare inom kort ska växa till tio. Du kan bli en av dem. Utöver att företaget växer med interna resurser har en etablering på USA-marknaden startats då företaget erhöll FDA godkännande för sin produkt 2018. Företaget är ensamt i världen med godkännande på den europeiska och amerikanska marknaden för denna typ av produkt.

Du kommer tillhöra Quality Assurance & Regulatory Affairs teamet och rapportera till ansvarig chef för QA. I rollen har du ett tight samarbete med dina teamkollegor, men också inom bolaget i stort - där det finns värdefull kunskap att hämta som får dig att växa. I ett högt tempo kommer du in i en spännande fas, i en bransch som gör skillnad.

Arbetsuppgifter
  • Delta i uppbyggnad och underhåll av kvalitetssystemet med hjälp av eQM
  • Utveckla företagsprocesser och dokumentation inför certifiering enligt ISO 13485:2016
  • Skriva, granska och godkänna kvalitetsstyrande dokument
  • Mätning och analys av produkter och processer inom kvalitetssystemet
  • Planera och genomföra interna och externa revisioner
  • Övervakning och kontroll av produktionsprocesser, både In-Process Control (IPC) och frisläppning
  • Granskning av tillverkningsdokumentation samt dokumentation från produktutveckling
Vi söker dig som
  • Har en högskole- eller civilingenjörsutbildning inom medicinteknik, bioteknik, farmaci eller annan relevant inriktning inom Life Science
  • Har flera års erfarenhet av att arbeta med kvalitetsrelaterade frågor inom den medicintekniska branschen i roller såsom QA, kvalitetsspecialist eller liknande
  • Goda kunskaper inom kvalitetssystem ISO 13485
  • Har goda kunskaper i svenska och engelska, i såväl tal som i skrift
Det är meriterande i denna roll om du har med dig kunskap i, samt intresse av, det nya regelverket IVDR och/eller FDA QSR.

Som person är du:
  • Noggrann & kvalitetsmedveten
  • Självgående och driver på ditt arbete framåt
  • Relationsskapande
  • Flexibel
Dessa egenskaper kommer gå som en röd tråd genom hela rekryteringsprocessen.

Övrig information
  • Start: Så snart som möjligt med hänsyn till uppsägningstid
  • Omfattning: Heltid
  • Placering: Centrala Uppsala
  • Rekryteringsprocessen hanteras av Academic Work och Miris önskemål är att alla frågor rörande tjänsten hanteras av Academic Work.
Vi går igenom urvalet löpande och annonsen kan stängas ner innan tjänsten är tillsatt om vi gått över till urvals- och intervjufasen.
Mer info
Område Uppsala stad
Yrkesroll Teknik & Ingenjör
Typ av anställning Heltid
Rekrytering hanteras av Academic Work
Hemsida http://www.academicwork.se/
Sista ansökningsdag Löpande (57 dagar kvar)

Om arbetsgivaren

Miris är ett globalt medtech-bolag som utvecklar och säljer utrustning och förbrukningsartiklar för analys av humanmjölk. Försäljning sker i första hand till neonatalavdelningar, mjölkbanker och forskningsinstitutioner i hela värden. Miris har ca 350 instrument installerade globalt och är marknadsledande inom sin nisch. Miris Human Milk Analyzer (Miris HMA) är CE-märkt och i december 2018 erhöll bolaget marknadsgodkännande från amerikanska läkemedelsmyndigheten (FDA). Miris mission är att bidra till förbättrad global neonatal hälsa, genom att tillhandahålla individuell nutrition baserad på humanmjölk för prematura barn. Miris Holding AB är noterat på Spotlight Stock Market.