Quality Assurance Manager till Octapharma på Kungholmen

Quality Assurance Manager till Octapharma på Kungholmen

Job description:

Motiveras du av kvalitetsarbete kopplat till läkemedel? Vi söker nu dig som vill bli en del av vårt QA team. För oss är hög kvalitet livsviktig eftersom alla produkter som vi tillverkar kommer från humanplasma. Octapharma erbjuder dig en spännande arbetsmiljö där fokus ligger på högsta kvalité.

Om tjänsten

Som QA Manager inom QA Operation arbetar du med att kvalitetssäkra, d.v.s. granska och godkänna, styrande och redovisande dokument med avseende på gällande patientsäkerhets- och kvalitetskrav, både mot ordinarie verksamhet samt i projekt. I rollen ingår att ansvara för och förvalta företagets kvalitetssystem, såväl som att förmedla gällande krav och rutiner kring kvalitetssäkring till övriga inom verksamheten såsom produktion, teknik, QC och supply chain.

Octapharmas produktion omfattar tillverkning, fraktionering, rening samt aseptisk fyllning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Supply chain omfattar lager i Hornsberg och transport av råvaror och produkter mellan Hornsberg och lagret i Märsta. Aktuell tjänst omfattar att vara QA Manager mot i första hand produktionen och aseptisk tillverkning, men kan även innebära säkring mot övrig verksamhet.

Dina huvudsakliga arbetsuppgifter är att:
  • Säkerställa att Octapharmas kvalitetssystem efterlevs, samt att tillsammans med övriga funktioner och avdelningar kvalitetssäkra att alla aktiviteter inom produktion utförs effektivt och i enlighet med GMP. I detta ingår att granska och godkänna styrande och redovisande dokument ur ett kvalitetsperspektiv som t ex instruktioner, ändringsärenden, avvikelser, riskanalyser, validerings- och kvalificeringsdokumentation och periodiska revisioner.
  • Att tillsammans med QA-avdelningen leda och följa upp inspektioner från myndigheter och kunder.
  • Agera stödfunktion mot verksamheten i kvalitetsrelaterade frågor
QA-avdelningen består av ca 18 personer och är en del av Quality Unit med ca 220 medarbetare. QA-avdelningen har det övergripande ansvaret för kvalitetssäkring och kvalitetsstyrning av tillverkade produkter, d.v.s. att tillse att tillverkning av läkemedel inom Octapharma uppfyller krav på kvalitet, säkerhet och effektivitet. QA ansvarar även för att implementera, följa upp och utveckla företagets kvalitetssystem.

Tjänsten är en visstidsanställning tom augusti 2020.

Vi erbjuder
Octapharma erbjuder dig möjligheten att få arbeta med intressanta och utmanande arbetsuppgifter tillsammans med erfarna och engagerade kollegor centralt på Kungsholmen i Stockholm. Vi är stolta över att tillverka läkemedel som förbättrar patienters hälsa och livskvalitet över hela världen.

Du kommer att arbeta i ett företag där ett systematiskt arbetssätt, serviceorientering, samarbete och engagemang värdesätts och där vi satsar på att utveckla vår personal. Balans mellan arbetsliv och fritid är viktigt, liksom mångfald och jämställdhet.

Vi erbjuder dig utveckling genom lärande på arbetet samt genom utbildningar, förmåner för att främja en aktiv och hälsosam livsstil som fritidsförening och naprapat/massör på arbetsplatsen. Vi har marknadsmässig lön, tjänstepension och subventionerad god mat i vår fantastiska lunchrestaurang.

Ansökan

Denna rekrytering sker med löpande urval och tjänsten kan komma att tillsättas innan sista ansökningsdag, skicka därför in ansökan snarast, dock senast den 15 december 2019.

Har du frågor om tjänsten? Kontakta Katarina Harrysson, Head of QA Operation på 08-566 431 89 eller Kicki Garheden Fredriksson, Head of QA, på 08-566 432 63.

Fackliga kontaktpersoner:
Unionen, Zarha Kafash-Hoshyar, 08-566 433 13
Akademikerföreningen, Ann-Charlotte Hinz, 08-566 431 35

Om Octapharma

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.

Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?

Sökord: Bioteknik : Läkemedel* : BioTech : Plasma : Tillväxtföretag : Kvalitet

Profile description:

Om dig

Vi söker dig som har:
  • Universitets- eller högskoleutbildning inom naturvetenskapligt område.
  • Lång erfarenhet av kvalitetsrelaterat arbete inom läkemedelsindustrin, gärna från aseptisk tillverkning.
  • Erfarenhet av GMP/GxP-arbete är ett krav.
  • Du behöver behärska svenska och engelska flytande i tal och skrift.
Vi ser att du har mycket god kommunikations- och samarbetsförmåga då arbetet innebär tät kontakt och mycket samarbete med andra avdelningar. Andra personliga egenskaper som värdesätts är att du är resultatinriktad, strukturerad, noggrann, engagerande och utåtriktad samt att du kan representera företaget externt. Som person är du positiv, glad och målinriktad. Du är van att arbeta i ett högt tempo samt har god förmåga att själv planera och ta ansvar för ditt arbete.
Mer info
Område Stockholms stad
Yrkesroll Industri & Anläggning, Quality Assurance
Typ av anställning Heltid, Projekt- / Visstidsanställd
Rekrytering hanteras av Octapharma
Sista ansökningsdag 1 feb 2020 (56 dagar kvar)

Om arbetsgivaren

Octapharma är ett globalt, familjeägt företag och en av de största aktörerna på den internationella plasmamarknaden. I Sverige har Octapharma sitt ursprung i Kabi med mer än 50 års erfarenhet av forskning, tillverkning och försäljning av plasmabaserade och rekombinanta proteinläkemedel. Produkterna används huvudsakligen inom tre behandlingsområden: blödarsjuka, intensivvård och sjukdomar i immunförsvaret.

Octapharma strävar efter mångfald och dynamik i arbetslivet. Det betyder att vi eftersöker en blandning av medarbetare ur alla aspekter, där vi sätter stort värde vid personliga egenskaper och kompetens. Det betyder också att vi erbjuder ett varierande och flexibelt arbete och ett positivt arbetsklimat. Vår verksamhet växer starkt och vi driver vår utveckling med stabilitet och trygghet som grund. Vill du vara med?