Avdelningschef Quality Assurance

Avdelningschef Quality Assurance

Huvudsakliga arbetsuppgifter och ansvarsområden
  • Personal- och budgetansvar för avdelningen
  • Underhålla, utveckla och utvärdera QPharmas kvalitetssystem
  • QP certifiera tillverkade batcher
  • Säkra att alla aktiviteter utförs effektivt i enlighet med cGMP och tillsammans med övriga avdelningar
  • Leda och följa upp inspektioner från myndigheter och kunder
  • Hantera ändringsärenden
  • Granska/godkänna valideringar och kvalificeringar
  • Skriva/granska/godkänna övriga typer av kvalitetsdokument
  • Upprätta och uppdatera kvalitetsavtal
  • Delta i kundprojekt
  • Vara kontaktperson för uppdragsgivare avseende kvalitetsfrågor
Den vi söker

Vi söker dig som har bakgrund som chef, som har en apotekar- eller magisterexamen, samt flerårig erfarenhet från läkemedelstillverkning, Det är meriterande om du är sakkunnig person (QP) enligt gällande myndighetskrav. Har du också erfarenhet av arbete inom laboratorium är detta också meriterande.

Du ska ha hög integritet och kunna agera självständigt samt ha erfarenhet, kunskap och förståelse för myndighetskraven cGMP enligt EU och FDAs regelverk samt att det är meriterande att man kan regelverket för Medical Device. Då flera av våra kunder är globala läkemedelsföretag är goda språkkunskaper en förutsättning.

Som person är du självgående, noggrann, har integritet, kan entusiasmera, har hög arbetskapacitet och du trivs med att arbeta i en dynamisk och utvecklande arbetsmiljö.

Viktigt är också att du delar QPharmas tre värderingar, områden/egenskaper som är viktiga för oss:
  • Göra skillnad
  • Nära kunderna
  • Bästa arbetsplatsen
Erfarenheter, färdigheter och kompetenser
  • Apotekar- eller magisterexamen i naturvetenskapliga ämnen eller annan relevant utbildning
  • Flerårig erfarenhet från läkemedelstillverkning, helst som sakkunnig person enligt gällande myndighetskrav.
  • Erfarenhet, kunskap och förståelse av myndighetskraven cGMP, enligt EU och FDAs regelverk. Erfarenhet av regelverk för Medical Device är meriterande.
  • Flytande svenska och engelska, både i tal och skrift
  • Erfarenhet av arbete i laboratorium - meriterande
  • Förmåga att leda och stötta personer för individuell utveckling. Kunna motivera andra och sätta lämpliga normer för beteende
  • Visa integritet och upprätthålla etik och värderingar
  • Förmåga att initiera, organisera, genomföra och följa upp aktiviteter enligt uppsatta mål
  • Förmåga att ta initiativ, agera med självförtroende och arbeta självständigt
Mer information om tjänsten lämnas av:

Vice VD David Segerberg; 040-36 19 73.

Fackliga företrädare

Anna Ejdemo Unionen tel. 040-36 18 08.

Maria Nilsson för Akademikerförbundet (SSR) tel. 040-36 19 61.

Intervjuer och urval kommer att ske löpande, så skicka in din ansökan med en meritförteckning snarast dock senast 25 mars 2019 via https://qpharma.easycruit.com/

David Segerberg
Mer info
Kontaktperson David Segerberg
Telefon 0733-63 09 11
Område Malmö stad
Yrkesroll Organisation & ledning, Chefsbefattningar, Industri & Anläggning, Quality Assurance
Typ av anställning Heltid, Tillsvidareanställd
Sista ansökningsdag 25 mars (3 dagar kvar)

Om arbetsgivaren

QPharma AB ligger i Malmö där vi utvecklar och tillverkar läkemedel på kontrakt. I mer än 40 år har vi levererat enligt de internationella krav som ställs på läkemedelsföretag. Våra kunder är allt från stora globala till mindre lokala läkemedelsföretag. Antalet anställda är drygt 200 personer. Företaget ingår i Nordic Group. För mera information om företaget se vår hemsida www.qpharma.com.

Som Avdelningschef för Quality Assurance (QA) har du direkt personalansvar för 15 personer. Du ansvarar för personalens vidareutveckling och arbetar kontinuerligt med förbättring av arbetsmiljön. Det är en fördel om du själv kan inta rollen som Sakkunnig person (Qualified Person, QP), det finns ytterligare en person inom avdelningen som är QP.

Du är väl insatt i GMP frågor och har stort driv och intresse för QA-frågor och guidelines. Du ansvarar för förberedelser och uppföljning av inspektioner från myndigheter och kunder. I tjänsten ingår också att själv arbeta med ändringsärenden, validering/kvalificering och godkänna kvalitetsdokument.

I rollen ingår att upprätta omkostnads- och investeringsbudget. Du ingår i ledningsgruppen och rapporterar direkt till VDn.

QPharma erbjuder en intressant tjänst i ett snabbt växande företag med höga ambitioner och många utvecklingsmöjligheter.